美国威尼斯赌场网站无菌工艺制造证书(研究生-威尼斯赌场网站

Sterile Process Manufacturing Certificate

The Sterile Process Manufacturing Certificate in the School of Pharmacy 在威尼斯赌场网站，专门研究无菌产品特有的法规和质量过程. This certificate is part of the school’s 法规事务(RA)和质量保证(QA)研究生课程 and is available online. 获得此证书不需要硕士学位.

课程探讨无菌产品管理的路线和类型, 其设计和生产的制造和设施要求, as well as validation and compliance requirements. 还将注意力集中在灭菌过程的技术和管理方面, including thermal, gaseous, radiation, filtration and aseptic processing methods.

Post-master’s Certificate

学生可以选择完成无菌工艺制造的硕士后课程. 学生学习无菌产品开发和生产中使用的技术和适用法规. To apply for this 12-credit program, 申请人必须持有药学相关领域的硕士学位和生物化学学士学位, biology, chemistry, physics or a health-related discipline.

了解更多关于无菌工艺制造硕士研究生证书的信息.

药学院法规事务与质量保证

For over five decades, Temple University’s School of Pharmacy has provided outstanding graduate-level coursework in RA and QA.

The School of Pharmacy

pioneered RA and QA graduate education in 1968, 开设第一个RA和QA在线学位课程，并提供最全面的RA和QA课程;
has outstanding expert faculty from industry and the U.S. 美国食品和药物管理局(FDA)，确保教授最新的发展和实践;
attracts students from the biopharmaceutical, medical device, pharmaceutical and related industries (cosmetics, food and healthcare);
安排现场课程，在晚上和周末进行互动讨论和研讨会;
has hundreds of students from across the country, facilitating great networking opportunities; and
provides individualized services to students.

证书提供坦普尔备受尊敬的RA和QA研究生课程的证书, which can be applied to the RA and QA master’s degree.

Program Format & Curriculum

无菌过程制造证书可以自己获得，也可以在去工厂的途中获得 MS in RA and QA.

To earn the certificate, 以下四门课程必须在三年内完成，总成绩为B (3).0) average.

Students complete two required courses.

药品生产中的微生物概念(5512)
Production of Sterile Products (5492) or Sterilization Processes (5493)

Two electives from the following courses.

Statistical Quality Control (5451)
Production of Sterile Products (5492)
Sterilization Processes (5493)
Development of Sterile Products (5501)
Vaccines: RA and QA Issues (5572)

建议学生在修读证书的其他课程之前，至少修一门必修课程. 剩下的课程可以按任何顺序上，很多课程在周末都有.

要获得证书，考生必须完成规定的课程和申请程序. 该证书对拥有理科学士学位的学生开放.

所有课程必须在药学院完成 RA and QA graduate program.

No transfer credits from other institutions are accepted. 如果学生在美国认可的大学学习了相同的课程.S. graduate school, 学生可以申请RA和QA项目放弃这一要求，并选修另一门经批准的选修课程. 这一要求必须以书面形式提出，并在学生攻读证书之前获得批准.

了解更多关于无菌过程制造证书的信息.

See the curriculum.

Requirements

将被考虑用于无菌过程制造证书, 候选人必须拥有认可的高等教育机构的学位. (建议拥有科学或工程学位，但不是强制性的.)
所有课程必须完成威尼斯赌场网站的RA和QA研究生课程. No transfer credits from other institutions are accepted. 如果学生已经在美国认可的大学完成了相同的课程.S. graduate school, 学生可以申请RA和QA项目放弃该课程，并选修另一门经批准的选修课程. 这一要求必须以书面形式提出，并在学生攻读证书之前获得批准.
考生必须正式申请并遵循申请程序(申请表), photocopies of transcripts and Notice of Completion).
在学生获得RA和QA MS之前，只能完成一个证书课程.
The certificate must be completed within three years. 学生必须在完成课程要求后不超过一年的时间内申请证书.
有兴趣攻读RA和QA硕士学位的学生可以将无菌过程制造证书中的所有学分用于研究生学位, 前提是他们正式申请硕士课程并被威尼斯赌场网站录取 graduate school.